《数字欧洲执委会对2024-2029年欧盟数字健康政策的建议》

发布时间：2024-07-29

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【摘要】

数字欧洲执委会提出本建议旨在弥合欧盟数字健康行业与政策制定者之间的鸿沟。该委员会由来自领先的医疗保健和技术公司的高级管理人员组成。这份战略咨询文件是在欧洲医疗行业诸多面临挑战的关键时刻发布的，这些挑战包括人口老龄化导致的医疗需求增加、医务人员分布不均和财政资源有限等。本文主张优先考虑医疗保健的数字化转型，以确保欧盟的患者能够通过创新的数字解决方案获得高质量的医疗保健服务。

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在面临人口老龄化、慢性病和医务人员短缺等日益严峻的挑战时，数字化转型对于使欧盟医疗行业和医疗机构更具弹性至关重要。健康数据量的日趋增长，以及人工智能和数据科学方法的使用为改善患者医疗保健服务、管理医疗机构和制定公众健康政策提供了重要机会。欧盟必须采取有效措施，引领数字健康发展，确保其竞争力。主要目标包括加强患者医护服务、优化组织流程、降低成本，以及通过远程医疗和混合医疗解决方案提升医疗保健服务的可及性。

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2024-2029年欧盟应考虑的优先事项为：

1、在制定医疗保健政策时优先考虑数字化转型：

o确保数字技术和数据驱动的解决方案是欧盟所有医疗卫生政策的核心。

o实施“欧洲健康数据空间”，以保障权益和促进数据利用。

2、加强数据和技术在医疗保健行业中的使用：

O发展欧洲健康数据空间基础设施和实施健康数据治理。

o推动个性化医疗、远程医疗、人工智能和数据科学方法的采用

3、提高技能，增加信任：

o提升医务人员的技能和数字健康素养。

o促进利益相关各方的合作和公私伙伴关系。

4、为数字化转型分配资源：

o确保为欧洲健康数据空间的实施提供充足的资源。

o创建专门的欧盟数字健康资助计划。

5、确保法律的清晰性和一致性：

o制定明确一致的法规，消除监管冲突和不确定性。

o协调隐私、数据保护和网络安全要求的实施。

本建议认为，欧盟有机会通过以下方式成为全球数字健康的领导者：

●引领临床试验和医学发现。

●确保高质量的健康数据和电子健康基础设施投资产生回报。

●克服法律障碍，推广数字医疗解决方案。

●利用大规模数据使医疗保健行业更有效、更公平、更具弹性和可持续性。

本建议也谈到了在实施数字健康策略时会面临的具体的挑战及解决方案：

●数据隐私与安全：强调需要解决与AI模型相关的数据隐私和安全风险，提出技术解决方案，如联邦学习、合成数据和模型反转攻击测试。

●系统间的互操作：强调需要在不同医疗机构间实现数据和系统的互操作，以促进AI算法的规模化应用。

●监管控制：讨论了在基础模型时代，如何实现适当的监管控制，包括确保医疗设备法规的明确性、责任和知识产权保护。

●临床试验创新：AI将加速临床试验的设计、招募和数据解读，通过数字孪生技术和计算模型提高试验效率。

●全球医疗保健的民主化：AI有望缩小全球医疗保健差距，特别是在资源匮乏地区。

2024-29年是决定欧盟在数字健康领域能否成功的关键时期。这将影响欧盟患者和医疗保健行业能否以具有竞争力的速度获得最先进的解决方案，以及欧盟能否保持其在数字健康创新中的全球领先地位。

通过遵循这些建议，欧盟有望在数字健康领域实现突破性进展，可以转型其医疗保健行业，优化患者医疗保健服务，进而确保其在全球数字健康领域的竞争优势。